品種清理規(guī)范不及時

    從1996年實行批準文號管理以來的10多年間，保健食品功能和批準文號等相關管理規(guī)定幾經(jīng)變動。衛(wèi)生部規(guī)定的功能范圍有22項，國家食品藥品監(jiān)管局（SFDA）為27項；保健食品功效分類和名稱表述方式也進行過較大調整；保健食品批準文號標示方式也較多，現(xiàn)有“衛(wèi)食健字”和“國食健字”兩種格式，其中“衛(wèi)食健字”又有4種標示方式；不同時期產(chǎn)品命名規(guī)定的差異造成了保健食品名稱較雜亂。此外，保健食品批準文號的有效期也不統(tǒng)一，原衛(wèi)生部批準的產(chǎn)品因當時沒有規(guī)定文號的有效期而屬于“批準文號終身制”，SFDA批準的保健食品批準證書有效期為5年。由于產(chǎn)品管理連續(xù)性差，職能部門又沒有對保健食品進行清理整頓，以致市場上保健食品的名稱、功能和批準文號標示雜亂，常使消費者和基層監(jiān)管部門感到困惑，這也是造成保健食品市場出現(xiàn)良莠不齊局面的一個重要因素。

    委托加工漏洞多

    保健食品委托加工對減少資源浪費，促進優(yōu)勢互補有著積極作用，但目前對委托加工行為沒有專門的管理規(guī)定，委托加工過程中存在不少監(jiān)管漏洞，如在保證產(chǎn)品質量方面，委托雙方各自所負的責任不夠明確或難以界定落實；多方或多重委托后產(chǎn)品質量安全責任人更是無法判定；部分生產(chǎn)工序委托加工的方式增加了保健食品受污染的環(huán)節(jié)等。跨省異地委托加工更是加大了監(jiān)管難度。

    對非法添加要加大打擊

    不法企業(yè)為突出產(chǎn)品的功能效果擅自在保健食品中非法添加違禁物質，如在減肥類產(chǎn)品中添加芬氟拉明、麻黃素；在抗疲勞類產(chǎn)品中添加枸櫞酸西地那非；在促進生長發(fā)育類產(chǎn)品中非法添加生長激素等，這種違法行為對消費者的身體健康構成極大威脅。杭州市從2005年以來共查出39批次保健食品添加了違禁成分。這種嚴重違法行為屢禁不止，除不法分子為牟取暴利挺而走險外，政府打擊力度不足也是一個重要原因。一方面，根據(jù)現(xiàn)有法律規(guī)定對這種違法行為的處罰力度偏小，不足以震懾違法犯罪分子；另一方面，由于許多添加的物質缺乏法定的檢測方法以及找不到合適的檢測機構進行檢驗，造成對非法添加違禁物質的違法行為難以認定，以致一些不法分子有恃無恐。

    應加強對上市產(chǎn)品標簽規(guī)范

    保健食品標簽和說明書等標識是消費者選擇使用保健食品重要的信息來源和依據(jù)，其規(guī)范與否直接影響到產(chǎn)品使用后的有效性和安全性。國內保健食品標簽標識不規(guī)范問題突出，已成為保健食品的安全隱患。部分產(chǎn)品在外包裝上故意混淆產(chǎn)品名稱與商標之間的區(qū)別以誤導消費者。監(jiān)管部門間的標簽標識規(guī)定不統(tǒng)一、相互不銜接，不僅讓企業(yè)無所適從，而且使監(jiān)管工作出現(xiàn)空隙。此外，目前保健食品內包裝上沒有強制要求標注生產(chǎn)日期或產(chǎn)品批號，這給不法者留下一個可以方便篡改產(chǎn)品生產(chǎn)日期（批號）的可乘之機。

    保健食品回收隱憂

    一直以來，由于我國回收行業(yè)缺乏有力監(jiān)管，對保健食品回收行為也沒有相關規(guī)定，導致保健食品私自回收現(xiàn)象在社會上較為普遍�；厥盏谋＝∈称范啾恢苯愉N往農(nóng)村地區(qū)或重新包裝后再進行銷售，這些產(chǎn)品的質量往往沒有保障，且假冒產(chǎn)品�；燠E其中，容易對人民群眾的身體健康造成危害。目前對保健食品的回收行為和回收產(chǎn)品質量安全狀況幾乎處于無人監(jiān)管的真空狀況，這其中存在不少質量安全隱患。

    市場監(jiān)管手段更新不快

    保健食品企業(yè)銷售形式和手段變化發(fā)展很快，除傳統(tǒng)的“店面”銷售外，還有“會議營銷”、“親情營銷”、“直銷”、“網(wǎng)絡電視購物”等五花八門的銷售方式和手段，其中不乏違法營銷手法，如以開辦知識講座名義宣傳產(chǎn)品功能，騙取消費者的信任，借機推銷高價保健食品等。這些違法銷售的產(chǎn)品往往存在著一定的質量安全隱患，也給監(jiān)管部門增加了監(jiān)管難度，常規(guī)監(jiān)管手段的實際效果不理想，且有的還缺乏監(jiān)管的法律依據(jù)。保健食品流通企業(yè)準入門檻過低，從業(yè)人員質量安全意識較差，易受利益驅動唯利是圖，以致保健食品市場競爭陷入無序和混亂之中，一些假劣食品容易混跡于市場上。目前政府部門對這種狀況沒有好的事前監(jiān)管預防手段。

    廣告許可與監(jiān)管連接不力

    保健食品不實宣傳以及虛假違法廣告已成為民生反映強烈的問題。一些經(jīng)營者利用媒體的廣告和所謂“科普宣傳”形式大肆夸大產(chǎn)品功能，誤導消費者，尤其是“健康講座”或“免費體驗”的宣傳形式對老年人的欺騙性很大，易在社會上造成不良影響。另一方面，部分媒體缺乏社會責任感，廣告宣傳管理混亂，為大量保健食品進行違法廣告宣傳提供了平臺。目前，保健食品廣告內容由食品藥品監(jiān)管部門審查，廣告的監(jiān)管和違法廣告的查處由工商部門負責，但兩個部門的執(zhí)法依據(jù)和判定標準有所差異，部門之間也沒有一個很好的連接及信息共享平臺。這種保健食品廣告許可和事后監(jiān)管相脫節(jié)的管理模式易造成信息不對稱，導致廣告監(jiān)管上的缺位，甚至造成相關部門間的互相掣肘，難以形成穩(wěn)定有效的保健食品廣告長效監(jiān)管機制。

    產(chǎn)品上市后再評價需跟進

    雖然保健食品上市前需在產(chǎn)品的安全性、功能性和質量可控性及穩(wěn)定性四個方面通過嚴格審評，但由于科學技術水平和人們對風險認知水平的限制，上市的保健食品安全性、有效性仍需進行再評價。我國現(xiàn)在還缺少一種有效的手段或機制，對已上市的保健食品功能效果以及所產(chǎn)生的長期、慢性危害進行評估，產(chǎn)品的適宜人群及其保健功能的人體適用性也缺乏進一步試驗研究。此外，有關部門需要對已批準產(chǎn)品的質量標準進行系統(tǒng)性的評價和提高，以杜絕質量標準水平較低的保健食品在市場上流通，產(chǎn)品的有效性和安全性已經(jīng)無法滿足現(xiàn)在食品安全的要求，這給保健食品留下了質量安全隱患。

    風險管控尚不到位

    行政機關和消費者、企業(yè)之間的風險管控工作很不到位。消費者缺乏必要的消費和保健食品知識，消費心理不成熟。許多消費者只是聽信廣告或追隨社會時尚，對如何鑒別安全的保健食品和科學合理的選擇保健食品缺乏了解，這是假冒偽劣保健食品和違法廣告仍有市場的重要原因之一。行政機關應該切實承擔起保健食品風險管控工作，通過教育培訓讓公眾能夠對于保健食品有一些基本的認識，引導健康消費方式，才能把風險減到最小。同時，發(fā)現(xiàn)問題應及時向公眾提出安全預警以便及時回避風險，但現(xiàn)在缺乏的就是及時有效的預警。我國還缺少保健食品不良反應的報告和認定制度，也沒有建立產(chǎn)品召回制度。

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